冷库验证仿佛一位严厨的审判者用其冷气贮藏设备的目光检视每一份存放物
冷库验证工作原理简述：冷库通常依靠人工制冷技术，创造一个固定的温度环境以便存储物品。验证项目包括：对比温度探头，确认空载和满载状态下的温度均匀性，以及在开门断电后温度的变化。验证的目的主要是测试和分析温度分布特征，以确定安全存放药品的区域，并评估保温性能。此外，还需要监测系统配置、设备运行参数、安装位置以及特殊环境条件下的保温效果。
冷库验证内容至少包含：
测试并分析温度分布特征，以确定适宜存放药品的安全区域。
检查和测试温控设备及其使用状况。
确认监测系统中的测点终端参数及安装位置。
分析开门作业如何影响库房内的温度分布及药品存储。
在设备故障或供电中断的情况下，分析保温性能及其变化趋势。
对于高温或低温等特殊外部环境条件进行保温效果评估。
对于新建或改造后的初次使用进行空载和满载验证。
定期进行年度满载验证。
在设置测点时，应根据对象和项目需求来合理布置。每个设施内部至少需布设9个均匀性测点，每两个相邻测点水平间距不得超过5米，垂直间距不得超过2米。此外，对于出入口、风机口以及货架结构死角处各需布设至少3个额外测点。
具体操作步骤如下：
探头校准：选择PT100型热电阻探头，在干燥计量炉中校准，从-20℃至20℃范围内检查偏差，并确保偏差小于0.3℃。
探头布置：将合格探头均匀地布置在仓区、角落、中间位置以及出入口及风机口处，以及每组货架或建筑结构风向死角位置。
数据采集：确保所有参数符合规定且达到稳定状态后，不少于48小时有效数据采集时间。
4-1a: 由于在整个过程中同一时间不同地点最大的最大值与最小值之差不大于3℃且保持在工艺要求范围内，即可认为该过程符合验收标准；
4-1b: 物品穿透后的平均最高产品内部目标体积（TBT）必须符合规定要求；
生成报告后，由参与人员签字并附加到方案文件中作为附件，与结论一起形成最终报告。这份报告包括三部分内容：详细说明整个过程与结果、数据表格显示所得数据，以及校准证书证明探头准确性。
