药材大抽查中中药饮片质量安全该如何保障
近日，山东省药监局发布了2020年第4期药品质量抽检通告。通告显示，15家生产企业(配制单位)的14个品种共16批次药品，经抽检不符合标准规定。其中，不合格药品规格多为中药饮片，有10批次。 无独有偶，近期黑龙江省药监局也发布了关于药品质量抽检的公告称，经对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检，发现16批次药品不符合规定，涉及12家药品生产单位。值得注意的是，这批不合格的药品当中，也有13批次为中药材、中药饮片，涉及大黄、海风藤、金樱子肉、山豆根、蜜(炙)甘草、猪苓、炙甘草(中片)、胖大海、煅自然铜、地龙等。 除以上省份外，目前湖南、贵州、海南、江苏等多地都已相继发布中药饮片专项整治工作方案。在这一背景下，再加上新版药典实施时间的不断接近，业内普遍认为，2020年国内中药饮片产业定将得到多方位、更严格的监管和整治，这对于相关中药饮片企业而言，将面临非常大的挑战。 对此，业内表示，要想真正改善中药质量现状，必须通过国家及药品生产、经营、使用单位的密切协作。在中药饮片质量管理上，要严把采购关、验收关、检验关以及贮存关。 如保障中药饮片质量的重要一步便是严把采购关，在进行中药饮片采购过程中需要注意：企业在使用单位采购的重要饮片时须符合国家相关标准；对购进原材料的包装进行仔细观察等。选择好收购商之后，还需对验收环节进行严格把控。对于进厂的中药饮片逐批按质量标准检验完成，以确认其是否符合质量标准。另外，在贮存工作上也要进行严格的管控。 当然，除了药企外，作为与药材直接接触的机械设备，其功能与技术水平对于对推动中医药事业和产业高质量也至关重要。业内认为，设备的自动化、智能化、信息化将掀起工艺的革新，而且管理的信息化也将会给企业带来低成本、高利润、工艺合理化、信息可追溯化等优势。 据了解，当前相关中药设备企业为了提升智能制造水平，保证中药饮片质量，正在大力开展设备升级创新。以中药切片机为例，其就在以自动化、数控化等方向大力发展，而运用了自动化和数控技术的中药切片机，切片效率更高，且截切精度好，能更好的满足中药饮片市场快速发展的需求。 为了进一步满足用户的不同切片需求，据悉，还有切制机械制造企业经过多年发展，在不断摸索及市场反馈下提高工艺和技术，推出了多款适应于多种中药材的通用型切片机。 实际上，现在中药饮片的质量业内都在严抓，饮片的每个环节包括包装环节都需要加强重视。一家专业提供中药饮片自动化包装解决方案的企业，为使得中药饮片包装规范化，就借助技术手段让中药饮片包装不断升级，进而研发出了一款—全新智能中药饮片包装机。 据了解，该包装机采用气动结构设计，为全智能触摸屏操作控制，可组成多台联动生产线，只需一人就可以管理4-5台，大大简约人工成本，提升包装效率。设备也可以配套中包装设备，自动计数，自动包装中包。另外，这款设备还采用微型组合秤自动称量，可储存1-100种工艺参数，拉膜系统无需要更换任何耗材，成型器无需纠偏功能，更换时间只需3-5分钟。 除了以上设备外，由于当前中药饮片的调配可以依赖现代设备，因此有企业还特地研发出了一款依靠数字化计算机管理精准定位传导控制，模拟工业流水线的生产模式，能实现中药饮片调剂从接单、逐味称重、多处方并行处理、配药到煎煮、独立包装的全自动化操作，可调剂多个中药品种的设备。其既能节约人力成本，也可以避免人工抓药在高强度工作时出现差错。 总的来说，药品关系到人们的生命健康和安全，在中药饮片监管力度越来越严格的当下，饮片机械在中药饮片生产过程中的作用将越来越大，要求也将越来越高。为了更好地满足当下医药需求，相关企业还需在保证质量、清洁卫生的基础上，继续不断提高制药生产线以及设备的技术水平，为中药饮片的质量保驾护航。
